Dènyèman, FDA lage direktiv final yo pou lis enstalasyon kosmetik ak pwodwi, e li te lanse yon nouvo pòtal pwodui kosmetik ki rele 'Cosmetic Direct'. Epi, FDA te anonse kondisyon obligatwa pou anrejistreman etablisman kosmetik ak lis pwodwi apati 1ye jiyè 2024, pou asire biznis reglemante yo gen ase tan pou prepare ak soumèt enfòmasyon.
1. Règleman
1) Modernizasyon Lwa 2022 sou Règleman Kosmetik, (MoCRA)
2) Lwa Federal sou Manje, Dwòg ak Kosmetik (Lwa FD & C)
3) Lwa sou anbalaj ak etikèt ki jis (FPLA)
2. Dimansyon aplikasyon an
Dapre lalwa Etazini, pwodui kosmetik yo defini kòm atik ki aplike, gaye, flite, oswa otreman itilize sou kò imen an pou netwaye, anbeli, amelyore atire, oswa chanje aparans.
Espesyalman, li gen ladan idratan po, pafen, lipstick, polish klou, pwodui kosmetik je ak feminen, netwayaj chanpou, pèmanan, lank cheve ak deyodoran, osi byen ke nenpòt sibstans ki itilize kòm yon engredyan kosmetik. Savon pa fè pati pwodui kosmetik.
3. Klasifikasyon
Dapre MoCRA, US pwodui kosmetik FDA klase pwodui kosmetik nan kategori sa yo:
-Pwodwi ti bebe: ki gen ladan chanpou ti bebe, poud talk swen pou po, krèm figi, lwil oliv ak likid.
-Pwodwi pou benyen: ki gen ladan sèl benyen, lwil oliv, medikaman, ajan kim, jèl benyen, elatriye.
-Kosmetik je: tankou kreyon sousi, ayline, lonbraj je, lave je, retire makiyaj je, je nwa, elatriye.
Kosmetik ak efè espesyal, tankou anti rid, blanchiman, pèdi pwa, elatriye, bezwen anrejistre kòm dwòg OTC an menm tan an. Li ta dwe remake ke nouvo règleman sa yo aplike nan pwodui kosmetik ekspòte nan mache US la.
Enskripsyon FDA
MoCRA pa sèlman ajoute nouvo kondisyon sa yo, ki gen ladan etablisman sistèm kosmetik moun ki responsab, rapò obligatwa sou reyaksyon negatif grav, konfòmite ak Bon Pratik Faktori (GMP), enskripsyon etablisman faktori ak anrejistreman lis pwodwi, bay ase sètifika sekirite, men. te egzije tou pou make etikèt la ak enfòmasyon moun ki responsab, alèrjèn esans, itilizasyon pwofesyonèl deklarasyon pwodwi yo, devlopman ak divilgasyon metòd deteksyon amyant nan pwodui kosmetik ki gen poud talk, ak evalyasyon risk sekirite ak tès PFAS nan pwodui kosmetik. .
Anvan aplikasyon MOCRA, manifakti kosmetik/packers ka anrejistre enstalasyon faktori yo ak FDA atravè Pwogram Enskripsyon Kosmetik Volontè (VCRP) US FDA a, epi FDA pa gen kondisyon obligatwa pou sa.
Men, ak aplikasyon MOCRA ak dat limit obligatwa k ap apwoche, tout konpayi ki vann pwodui kosmetik Ozetazini dwe anrejistre enstalasyon fabrikasyon yo nan FDA epi mete ajou enfòmasyon anrejistreman yo chak dezan, tankou non, enfòmasyon kontak, elatriye. Eta yo gen obligasyon tou pou bay enfòmasyon ak detay kontak ajan nan peyi Etazini. Genyen tou kèk enfòmasyon siplemantè ki bezwen ranpli, tankou enfòmasyon konpayi paran, kalite antrepriz, foto anbalaj, lyen paj wèb pwodwi, si li se yon pwodui kosmetik pwofesyonèl, kòd Dun&Bradstreet moun ki responsab la, elatriye. Li pa obligatwa pou ranpli. pous Enstalasyon kosmetik ki egziste deja yo dwe anrejistre ak FDA nan yon ane apre nouvo règleman yo te pibliye, ak peryòd enskripsyon an pou nouvo enstalasyon kosmetik se nan lespas 60 jou nan angaje nan pwosesis kosmetik ak pwodiksyon.
BTF Testing Lab, konpayi nou an gen laboratwa konpatibilite elektwomayetik, règleman sekirite laboratwa, laboratwa frekans radyo san fil, laboratwa batri, laboratwa chimik, laboratwa SAR, laboratwa HAC, elatriye Nou te jwenn kalifikasyon ak otorizasyon tankou CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, elatriye Konpayi nou an gen yon ekip jeni teknik ki gen eksperyans ak pwofesyonèl, ki ka ede antrepriz rezoud pwoblèm nan. Si ou gen bezwen tès ak sètifikasyon ki enpòtan, ou ka dirèkteman kontakte anplwaye tès nou an pou jwenn pri detaye sitasyon ak enfòmasyon sik!
Rapò tès FDA
Tan pòs: Out-21-2024
