17 me 2024, jounal ofisyèl Inyon Ewopeyen an (EU) te pibliye (EU) 2024/1328, revize atik 70 nan lis sibstans ki sou restriksyon ki nan Anèks XVII nan règleman REACH pou mete restriksyon sou octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , ak dodecylhexasiloxane (D6) nan sibstans oswa melanj. Nouvo kondisyon maketing pou rense pwodui kosmetik ki gen D6 ak pwodui kosmetik rezidan ki gen D4, D5, ak D6 pral antre an vigè nan dat 6 jen 2024.
Dapre règleman REACH yo te pase an 2006, nouvo règleman yo entèdi itilize twa sibstans chimik sa yo nan pwodui kosmetik ki pa gonokok ak lòt pwodwi konsomatè ak pwofesyonèl.
·Oktametilsiklotetrasiloksan (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Dekametilsiklopentasiloksan (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Inyon Ewopeyen CE Sètifikasyon Laboratwa
Nouvo restriksyon espesifik yo se jan sa a:
1. Apre 6 jen 2026, li pa dwe mete sou mache a: (a) kòm yon sibstans li menm; (b) Kòm yon eleman nan lòt sibstans; Oswa (c) nan melanj lan, konsantrasyon an egal a oswa pi gran pase 0.1% nan pwa sibstans ki koresponn lan;
2. Apre 6 jen 2026, li pa dwe itilize kòm sòlvan netwayaj sèk pou tekstil, kwi, ak fouri.
3. Kòm yon egzanpsyon:
(a) Pou D4 ak D5 nan pwodui kosmetik lave, pwen 1 (c) ta dwe aplike apre 31 janvye 2020. Nan sans sa a, "kosmetik ki ka lave nan dlo" refere a pwodui kosmetik jan sa defini nan Atik 2 (1) (a) Règleman ( EC) No 1223/2009 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la, ki, nan kondisyon nòmal pou itilize, yo rense ak dlo apre yo fin itilize;
(b) Tout pwodui kosmetik lòt pase sa yo mansyone nan paragraf 3 (a), paragraf 1 ap aplike apre 6 jen 2027;
(c) Pou aparèy (medikal) jan sa defini nan Atik 1 (4) Règleman (EU) 2017/745 ak Atik 1 (2) Règleman (EU) 2017/746 nan Palman an Ewopeyen an ak Konsèy la, premye paragraf la dwe aplike apre 6 jen 2031;
(d) Pou medikaman ki defini nan Atik 1, pwen 2 Direktiv 2001/83/EC ak medikaman veterinè ki defini nan Atik 4 (1) Règleman (EU) 2019/6, paragraf 1 ap aplike apre 6 jen 2031;
(e) Pou D5 kòm sòlvan pou netwayaj twal, kwi, ak fouri, paragraf 1 ak 2 ap aplike apre 6 jen 2034.
4. Kòm yon egzanpsyon, paragraf 1 pa aplike pou:
(a) Mete pwodwi D4, D5, ak D6 sou mache a pou itilizasyon endistriyèl sa yo: - kòm monomè pou pwodiksyon polymère organosilicon, - kòm entèmedyè pou pwodiksyon lòt sibstans Silisyòm, - kòm monomè nan polimerizasyon, - pou fòmilasyon. oswa (re) anbalaj nan melanj- Itilize pou pwodwi machandiz- Pa itilize pou tretman sifas metal;
(b) Mete D5 ak D6 sou mache a pou itilize kòm aparèy (medikal) jan sa defini nan Atik 1 (4) Règleman (EU) 2017/745, pou tretman ak swen mak ak blesi, prevansyon blesi, ak swen. nan stom;
(c) Mete D5 sou mache a pou pwofesyonèl yo netwaye oswa restore atizay ak antik;
(d) Lanse D4, D5, ak D6 sou mache a kòm reyaktif laboratwa pou aktivite rechèch ak devlopman nan kondisyon reglemante.
Inyon Ewopeyen CE Sètifikasyon Laboratwa
5. Kòm yon egzanpsyon, pwen (b) nan paragraf 1 pa aplike nan D4, D5, ak D6 mete sou mache a: - kòm eleman nan polymère organosilicon - kòm eleman nan polymère organosilicon nan melanj ki espesifye nan paragraf 6.
6. Kòm yon egzanpsyon, pwen (c) paragraf 1 pa aplike nan melanj ki gen D4, D5, oswa D6 kòm rezidi nan polymère organosilicon yo mete sou mache a nan kondisyon sa yo:
(a) Konsantrasyon D4, D5 oswa D6 egal a oswa mwens pase 1% pwa sibstans ki koresponn lan nan melanj lan, yo itilize pou lyezon, sele, kole ak depoze;
(b) Yon melanj de kouch pwoteksyon (ki gen ladan kouch bato) ak yon konsantrasyon nan D4 ki egal a oswa mwens pase 0.5% nan pwa, oswa yon konsantrasyon nan D5 oswa D6 ki egal a oswa mwens pase 0.3% nan pwa;
(c) Konsantrasyon D4, D5 oswa D6 egal a oswa mwens pase 0.2% pwa sibstans ki koresponn lan nan melanj lan, epi li itilize kòm ekipman (medikal) jan sa defini nan Atik 1 (4) Règleman (EU). ) 2017/745 ak Atik 1 (2) Règleman (EU) 2017/746, eksepte pou ekipman yo mansyone nan paragraf 6 (d);
(d) D5 konsantrasyon egal a oswa mwens pase 0.3% nan pwa nan melanj la oswa D6 konsantrasyon egal a oswa mwens pase 1% nan pwa nan melanj la, itilize kòm yon enstriman defini nan Atik 1 (4) nan Règleman (EU) 2017 /745 pou enpresyon dantè;
(e) Konsantrasyon D4 nan melanj la egal a oswa mwens pase 0.2% nan pwa, oswa konsantrasyon nan D5 oswa D6 nan nenpòt sibstans nan melanj la egal a oswa mwens pase 1% nan pwa, yo itilize kòm smèl Silisyòm oswa fer cheval pou chwal;
(f) Konsantrasyon D4, D5 oswa D6 egal a oswa mwens pase 0.5% pwa sibstans ki koresponn lan nan melanj lan, itilize kòm yon pwomotè adezyon;
(g) Konsantrasyon D4, D5 oswa D6 egal a oswa mwens pase 1% pwa sibstans ki koresponn lan nan melanj lan, yo itilize pou enprime 3D;
(h) Konsantrasyon D5 nan melanj la egal a oswa mwens pase 1% nan pwa, oswa konsantrasyon nan D6 nan melanj la egal a oswa mwens pase 3% nan pwa, yo itilize pou pwototip rapid ak manifakti mwazi, oswa pou aplikasyon pou pèfòmans segondè estabilize pa file kwatz;
(i) D5 oswa D6 konsantrasyon egal a oswa mwens pase 1% pwa nenpòt sibstans ki nan melanj lan, ki itilize pou enprime pad oswa fabrikasyon; (j) D6 konsantrasyon egal a oswa mwens pase 1% nan pwa melanj lan, yo itilize pou netwayaj pwofesyonèl oswa restorasyon atizay ak antik.
7. Kòm yon egzanpsyon, paragraf 1 ak 2 pa aplike nan plasman an sou mache a oswa itilizasyon D5 kòm yon sòlvan nan sistèm netwayaj sèk fèmen byen sere pou tekstil, kwi, ak fouri, kote sòlvan netwayaj la resikle oswa boule.
Règleman sa a pral antre anvigè nan 20yèm jou apati dat piblikasyon li nan Jounal Ofisyèl Inyon Ewopeyen an, epi li dwe gen fòs obligatwa an jeneral epi li dwe dirèkteman aplikab pou tout eta manm Inyon Ewopeyen yo.
CE sètifikasyon logo
Rezime:
Akòz D4, D5, ak D6 yo se sibstans ki gen gwo enkyetid (SVHC), yo montre gwo pèsistans ak byoakimilasyon (vPvB). D4 yo rekonèt tou kòm pèsistan, bioakimilasyon, ak toksik (PBT), epi lè D5 ak D6 genyen 0.1% oswa plis nan D4, yo rekonèt tou kòm posede karakteristik PBT. Lè nou konsidere ke risk ki genyen nan pwodwi PBT ak vPvB pa te konplètman kontwole, restriksyon yo se mezi jesyon ki pi apwopriye.
Apre restriksyon ak kontwòl pwodwi rense ki gen D4.D5 ak D6, yo pral ranfòse kontwòl pwodwi ki pa rense ki gen D4.D5 ak D6. An menm tan an, konsidere aktyèl senaryo aplikasyon lajè yo, restriksyon sou itilizasyon D5 nan twal, kwi, ak netwayaj fouri sèk, osi byen ke restriksyon sou itilizasyon D4.D5 ak D6 nan edikaman ak dwòg veterinè, yo pral ranvwaye. .
Bay aplikasyon an gwo echèl nan D4.D5 ak D6 nan pwodiksyon an nan polydimethylsiloxane, pa gen okenn restriksyon ki enpòtan sou itilizasyon sa yo. An menm tan an, yo nan lòd yo klarifye melanj la polysiloxane ki gen résidus nan D4, D5, ak D6, limit konsantrasyon korespondan yo te bay tou nan melanj diferan. Konpayi ki enpòtan yo ta dwe ak anpil atansyon li kloz ki enpòtan yo pou fè pou evite pwodwi a sijè a kloz restriksyon.
An jeneral, restriksyon yo sou D4.D5 ak D6 gen relativman ti enpak sou endistri silikon domestik la. Konpayi yo ka satisfè pi fò nan restriksyon yo lè yo konsidere pwoblèm rezidyèl D4.D5 ak D6.
BTF Testing Lab, konpayi nou an gen laboratwa konpatibilite elektwomayetik, règleman sekirite laboratwa, laboratwa frekans radyo san fil, laboratwa batri, laboratwa chimik, laboratwa SAR, laboratwa HAC, elatriye Nou te jwenn kalifikasyon ak otorizasyon tankou CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, elatriye Konpayi nou an gen yon ekip jeni teknik ki gen eksperyans ak pwofesyonèl, ki ka ede antrepriz rezoud pwoblèm nan. Si ou gen bezwen tès ak sètifikasyon ki enpòtan, ou ka dirèkteman kontakte anplwaye tès nou an pou jwenn pri detaye sitasyon ak enfòmasyon sik!
Tan pòs: 31 jiyè 2024
