US FDA pwopoze tès asbès obligatwa pou pwodui kosmetik ki gen poud talk

nouvèl

US FDA pwopoze tès asbès obligatwa pou pwodui kosmetik ki gen poud talk

Nan dat 26 desanm 2024, US Food and Drug Administration (FDA) te pwopoze yon pwopozisyon enpòtan ki mande manifaktirè pwodui kosmetik yo fè tès amyant obligatwa sou pwodwi ki gen talk an akò ak dispozisyon ki nan 2022 Cosmetic Regulatory Modernization Act (MoCRA). Pwopozisyon sa a pral gen yon enpak pwofon sou endistri kosmetik, espesyalman sou mache poud talk kosmetik.

Metòd deteksyon pwopoze FDA a sitou gen ladan de kalite: mikwoskòp limyè polarize (PLM): metòd sa a ka analize yon gwo kantite echantiyon epi idantifye amyant lè yo obsève pwopriyete kristalografik optik (tankou koulè, milti-koulè, endèks refraktif, birefringans, elatriye). ) ak mòfoloji patikil. Mikwoskopi Elektwon Transmisyon/Spèktroskopi Dispersif Enèji/Difraksyon Elektwon Selektif (TEM/EDS/SAED): Metòd sa a ka detekte fib ki pi piti epi idantifye amyant nan analize konpozisyon elemantè, estrikti kristal ak mòfoloji patikil.

FDA te deklare ke konbine de metòd sa yo ka maksimize deteksyon amyant. Malgre ke PLM gen yon agrandisman pi ba, li ka analize yon pi gwo kantite echantiyon; Ak TEM/EDS/SAED ka detekte pi piti fib. De metòd yo konplete youn ak lòt, amelyore presizyon ak konplè nan deteksyon.

Pwopozisyon an nan konsistans estanda entènasyonal aliman ak estanda entènasyonal yo. Inyon Ewopeyen an, Kanada, ak Japon te etabli menm règleman strik pou asire ke pwodwi talk pa gen polisyon amyant. Teknik mikwoskopik tankou PLM ak TEM yo lajman itilize atravè lemond pou detekte avèk presizyon amyant. Estanda inifye sa a non sèlman ede pwoteje sante konsomatè yo, men tou, ankouraje komès entènasyonal ak ogmante konfyans konsomatè yo nan sekirite pwodwi talk mondyal yo.

Pwopozisyon FDA a klèman deklare ke si yo detekte amyant nan pwodui kosmetik oswa talk yo itilize nan pwodui kosmetik, y ap konsidere pwodwi a adiltè epi vyole Lwa Federal sou Manje, Medikaman ak Kosmetik. Règleman sa a bay yon baz legal klè pou fè respekte lalwa.

Objektif prensipal pwopozisyon sa a se diminye risk pou konsomatè ekspoze a amyant ak anpeche maladi ki gen rapò. An menm tan an, li pral ede tou manifaktirè diminye frekans nan rapèl pwodwi ak bese risk operasyonèl yo.

Anplis de sa, pwopozisyon sa a ranpli kèk twou vid ki genyen nan direktiv MoCRA yo, patikilyèman konsènan konpreyansyon ensifizan nan estanda tès sekirite kosmetik pa ti ak mwayen antrepwiz. Kounye a, FDA te defini aklè metòd tès yo pou amyant nan talk, bay pi klè gid pou endistri a.

FDA te louvri yon peryòd revizyon piblik pou patisipasyon piblik la ak etap ki vin apre yo, ak yon dat limit 27 mas 2025. Sa bay yon opòtinite pou endistri a ak piblik la patisipe nan pwosesis regilasyon an. Si finalman te pase, nouvo règleman sa a pral amelyore anpil sekirite nan talk ki gen pwodui kosmetik epi li bay pi fò pwoteksyon pou sante konsomatè yo.

Pwopozisyon FDA a reflete gwo anfaz otorite regilasyon yo sou sekirite kosmetik, patikilyèman nan deteksyon amyant, yon kanserojèn li te ye. Etandone nouvo pwopozisyon FDA a, Bureau Veritas rekòmande pou manifaktirè kosmetik yo kòmanse evalye ak mete ajou pwosesis kontwòl kalite yo byen bonè, sitou pou pwodwi ki gen talk. Antrepwiz ki enpòtan yo ta dwe chèche asistans alè nan men ajans tès twazyèm pati yo, fòme pèsonèl ki enpòtan yo, epi etabli yon bon sistèm jesyon chèn ekipman pou asire konfòmite ak nouvo kondisyon regilasyon, kenbe repitasyon mak, ak konfyans konsomatè yo.

BTF Testing Lab, konpayi nou an gen laboratwa konpatibilite elektwomayetik, règleman sekirite laboratwa, laboratwa frekans radyo san fil, laboratwa batri, laboratwa chimik, laboratwa SAR, laboratwa HAC, elatriye Nou te jwenn kalifikasyon ak otorizasyon tankou CMA, CNAS, CPSC, VCCI, elatriye Konpayi nou an gen yon ekip jeni teknik ki gen eksperyans ak pwofesyonèl, ki ka ede antrepriz rezoud pwoblèm nan. Si ou gen bezwen tès ak sètifikasyon ki enpòtan, ou ka dirèkteman kontakte anplwaye tès nou an pou jwenn pri detaye sitasyon ak enfòmasyon sik!


Lè poste: Jan-03-2025