Vann manje, pwodui kosmetik, dwòg, ak lòt pwodwi sou Amazon US pa sèlman mande pou konsiderasyon anbalaj pwodwi, transpò, pri, ak maketing, men tou, mande pou apwobasyon nan US Food and Drug Administration (FDA). Pwodwi ki anrejistre ak FDA kapab antre nan mache Etazini pou vann pou evite risk retire lis.
Konfòmite ak asirans kalite yo se kle nan ekspòtasyon siksè, ak jwenn sètifikasyon FDA se "paspò" a antre nan mache US la. Se konsa, ki sa ki sètifikasyon FDA? Ki kalite pwodwi yo bezwen anrejistre ak FDA?
FDA a se yon ajans regilasyon nan gouvènman federal ameriken an ki responsab pou asire sekirite, efikasite, ak konfòmite nan manje, dwòg, aparèy medikal, ak lòt pwodwi ki gen rapò. Atik sa a pral prezante enpòtans sètifikasyon FDA, klasifikasyon sètifikasyon, pwosesis sètifikasyon an, ak materyèl ki nesesè pou aplike pou sètifikasyon. Lè yo jwenn sètifikasyon FDA, konpayi yo ka transmèt konfyans nan kalite pwodwi ak sekirite bay konsomatè yo ak plis elaji mache yo.
Enpòtans sètifikasyon FDA
Sètifikasyon FDA se youn nan faktè kle pou anpil konpayi yo reyalize siksè nan mache US la. Jwenn sètifikasyon FDA vle di ke pwodwi a satisfè nòm strik ak kondisyon FDA a, ak bon jan kalite segondè, sekirite, ak konfòmite. Pou konsomatè yo, sètifikasyon FDA se yon garanti enpòtan nan kalite pwodwi ak sekirite, ede yo pran desizyon acha enfòme. Pou biznis, jwenn sètifikasyon FDA ka amelyore repitasyon mak, ogmante konfyans konsomatè yo, epi ede pwodwi yo kanpe deyò nan yon mache feròs konpetitif.
Tès FDA
2. Klasifikasyon sètifikasyon FDA
Sètifikasyon FDA kouvri plizyè kategori pwodwi, sitou ki gen ladan manje, pharmaceutique, aparèy medikal, byolojik, ak pwodwi radyasyon. FDA a te devlope estanda sètifikasyon korespondan ak pwosedi pou diferan kategori pwodwi. Sètifikasyon manje gen ladan anrejistreman antrepriz pwodiksyon manje, apwobasyon aditif manje, ak konfòmite etikèt manje. Sètifikasyon dwòg kouvri esè klinik ak apwobasyon nouvo dwòg, sètifikasyon ekivalans medikaman jenerik, osi byen ke pwodiksyon ak vann dwòg. Sètifikasyon aparèy medikal gen ladann klasifikasyon aparèy medikal, 510 (k) notifikasyon anvan mache a, ak aplikasyon PMA (apwobasyon pre-). Sètifikasyon pwodwi byolojik enplike apwobasyon ak enskripsyon vaksen, pwodwi san, ak pwodwi terapi jèn. Sètifikasyon pwodwi radyasyon kouvri sètifikasyon sekirite pou ekipman medikal, radyo-pharmaceutical medikal, ak pwodwi elektwonik.
3. Ki pwodwi ki mande sètifikasyon FDA?
3.1 Tès FDA ak sètifikasyon materyèl anbalaj manje
3.2 FDA tès ak sètifikasyon nan pwodwi seramik vè
3.3 Tès FDA ak sètifikasyon pwodwi plastik manje
3.4 Manje: ki gen ladan manje trete, manje pake, manje nan frizè, elatriye
3.5 Aparèy Medikal: Mask ak Ekipman Pwoteksyon, elatriye
3.6 Medikaman: Preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, elatriye
3.7 Aditif manje, sipleman dyetetik, elatriye
3.8 Bwason yo
3.9 Materyèl ki gen rapò ak manje
3.10 FDA tès ak sètifikasyon nan pwodwi kouch
3.11 Pwodwi Materyèl Plonbri FDA Tès ak Sètifikasyon
3.12 FDA tès ak sètifikasyon nan pwodwi résine kawotchou
3.13 Materyèl sele FDA Tès ak Sètifikasyon
3.14 Tès FDA ak sètifikasyon aditif chimik yo
3.15 Pwodwi radyasyon lazè
3.16 Kosmetik: aditif koulè, idratan po, ak netwayaj, elatriye
3.17 Pwodwi veterinè: dwòg veterinè, manje bèt kay, elatriye
3.18 Pwodui tabak
BTF Testing Lab, konpayi nou an gen laboratwa konpatibilite elektwomayetik, règleman sekirite laboratwa, laboratwa frekans radyo san fil, laboratwa batri, laboratwa chimik, laboratwa SAR, laboratwa HAC, elatriye Nou te jwenn kalifikasyon ak otorizasyon tankou CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, elatriye Konpayi nou an gen yon ekip jeni teknik ki gen eksperyans ak pwofesyonèl, ki ka ede antrepriz rezoud pwoblèm nan. Si ou gen bezwen tès ak sètifikasyon ki enpòtan, ou ka dirèkteman kontakte anplwaye tès nou an pou jwenn pri detaye sitasyon ak enfòmasyon sik!
Enskripsyon medikal FDA
Tan pòs: Out-14-2024
